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器械版 介绍
器械版功能亮点 [业务流程控制系统]
《药易通数据领航器械供应链管理系统》系统对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预
警。过期自动拦截采购、销售中对往来单位证照资质、经营范围等进行自动识别,冷链药品
自动温度控制预警提示,存在特殊药品需要双人验收、双人复核控制,根据药品储存特性自
动提示相应的储存库区。修改质量基础数据或经营数据时,系统自动记录时间内容、时间、
修改人员。系统中各经营流程的质量控制功能,与采购、收货、验收、储存、养护、销售、
出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构。
器械版功能亮点 [序列号采集管理]
为满足国家食品药品监督管理总局对医疗器械流程的监管需求,实现序列号与企业进销存系统中的采购、销售数据无缝集成而设计的一个管理模式。在数据领航器械管理系统发货复核、验收模块中通过扫描序列号的方式将出入库单据中的序列号存入系统。将软件当中所有的进销存数据进行全面的统计,以报表的形式展现出商品的流向情况。对于商品的来源及销售情况进行统计。满足了国家食品药品监督管理局对于医疗器械的追溯管理。保证器械的使用安全及经营数据有据可查。数据领航器械管理系统增加了序列号追溯报表,对医疗器械的采购、销售、库存情况进行全面的跟踪,防止医疗器械的销售流向不明确和质量问题的发生。
器械版功能亮点 [器械的追回流程]
按照国家新版器械GSP管理要求,数据领航器械供应链管理系统中增加了对医疗器械的追回
流程,在业务流转上采取了智能化、全面化的管理。对于在使用中或业务流转过程中发现的
质量问题过其他原因导致的无法正常使用器械,可采用追回的方式,对存在问题的器械进行
追回,流程上简单易行。
器械版功能亮点 [器械的召回流程]
作为医疗器械生产企业对于质量管理的特殊案列,如果在使用过程中,因为医疗器械本身的
质量问题,或者是生产工艺的问题,导致医疗器械无法正常使用,生产企业需要及时将有问
题的产品进行召回处理。针对上述情况,数据领航器械供应链管理系统加入了器械的召回流
程。流程严格按照新版医疗器械管理办法对于召回器械的质量管理全程控制,保证召回的器
械有据可查。
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版本划分及功能对比
适用企业:经营医疗器械的连锁批发公司。
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